O Que São BPF na Produção TNT
BPF são diretrizes ANVISA (RDC 16/2013, 222/2018) para processos controlados, evitando contaminações em máscaras, toucas e aventais. Foco: Qualidade consistente, rastreabilidade e segurança paciente. Máquinas Automaq Max incorporam BPF com contadores e IHM.
Higienização e Controle Ambiental
Mantenha salas limpas classe 100k, HVAC com filtros HEPA, umidade 40-60%. Limpe máquinas diariamente: álcool 70% em áreas não críticas, desinfetantes aprovados ANVISA. Segregue fluxos sujos/limpos; corredores 1,5m livres. Automaq facilita com superfícies inox.
Treinamento e Qualificação de Pessoal
Treine operadores anualmente: Uso EPIs, operação segura (NR-12), identificação desvios. Registre certificados. Automaq Max oferece treinamentos personalizados para MAC222, MTS203 etc., reduzindo erros 70%.
Recebimento e Armazenamento de TNT
Inspecione bobinas: Certificados, gramatura (20-60g), ausência umidade/contaminação. Armazene elevado, FIFO, temperatura <25°C. Rejeite lotes com E.coli/Pseudomonas. Máquinas Automaq adaptam variados TNT.
Processo Produtivo Controlado
Fluxo unidirecional: Corte → Solda ultrassônica → Montagem → Qualidade → Embalagem. Valide parâmetros IHM (velocidade 10 níveis). Pare máquina em desvios; documente desvios CAPA. Ex: MAC222 garante 63 pc/min uniformes.
Controle de Qualidade e Rastreabilidade
Amostragem 1%: BFE>95% máscaras, repelência fluidos aventais (ABNT NBR). Rótulos com lote/validade (RDC 185/2001). Trace via software ou lotes manuais. Automaq contadores facilitam auditorias ISO 13485.
Gerenciamento de Resíduos e Limpeza
Segregue Grupo A (infectantes), E (perfurocortantes) per RDC 222/2018. Recicle sobras TNT. Limpeza validada: ATP swab pós-turno. Minimize plásticos sustentáveis.
Manutenção Preventiva de Máquinas
Calendário: Lubrificação semanal, ultrassom mensal, calibração trimestral. Monitore vibração/temperatura. Automaq suporte peças originais, evitando paradas.
Checklist BPF Diária
- Verificar EPIs equipe.
- Inspecionar TNT recebimento.
- Limpar máquinas pré-turno.
- Monitorar produção lote.
- Documentar QC final.
